Παραγωγή φαρμακευτικής κάνναβης, άδεια εγκατάστασης. Για να αδειοδοτηθεί η λειτουργία μιας μονάδας μεταποίησης φαρμακευτικής κάνναβης, θα πρέπει ανάμεσα στα άλλα η μονάδα μεταποίησης να έχει λάβει ήδη άδεια εγκατάστασης. Σε κάθε περίπτωση το περιβαλλοντικό και βιομηχανικό - χημικοτεχνικό μελετητικό μας πτυχίο μπορεί να καλύψει τις ανάγκες σου στην περιβαλλοντική αδειοδότηση και στην άδεια εγκατάστασης της μονάδας.

Δες τι πρέπει να περιέχει ο φάκελος προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια εγκατάστασης μιας μονάδας μεταποίησης φαρμακευτικής κάνναβης: βεβαίωση χρήσεων γης, περιβαλλοντική άδεια, αστυνομική ταυτότητα, δικαστικό πιστοποιητικό, ποινικό μητρώο, υπεύθυνη δήλωση μη παραπομπής, υπεύθυνη δήλωση μη καταδίκης, πιστοποιητικό μη πτώχευσης, φορολογική ενημερότητα, ασφαλιστική ενημερότητα, βεβαίωση μόνιμης κατοικίας, φορολογικός εκπρόσωπος - αντίκλητος, γνωμοδοτήσεις συναρμόδιων αρχών, υπεύθυνη δήλωση για μη ύπαρξη σχολείου, παράβολο 10.000,00 ευρώ, ερωτηματολόγιο ετοιμότητας. Από το ερωτηματολόγιο ετοιμότητας η αδειοδοτούσα αρχή προσδιορίζει τις ελλείψεις του φακέλου και όταν ο φάκελος γίνει πλήρης εκδίδεται η άδεια εγκατάστασης και σε σύντομο χρόνο καθορίζεται αυτοψία του χώρου και της περιοχής από την αδειοδοτούσα αρχή. Εάν υπάρχουν αποκλίσεις και εφόσον δεν μπορούν αυτές να αρθούν η άδεια εγκατάστασης ανακαλείται.

{jumi [*8]}

Α. Φάκελος για έκδοση άδειας εγκατάστασης

Δες αναλυτικότερα τα δικαιολογητικά που πρέπει να περιέχει ο φάκελος για την έκδοση της άδειας εγκατάστασης (είναι ορατό μόνο για τους εγγεγραμμένους χρήστες μας).

Συμπληρωμένο ερωτηματολόγιο μαζί με:

  1. Βεβαίωση χρήσης γης από την αρμόδια Υπηρεσία Δόμησης συνοδευόμενη από το υποβληθέν τοπογραφικό διάγραμμα που χρησιμοποιήθηκε για την έκδοσή της. Η έκταση, εντός της οποίας λαμβάνει χώρα το σύνολο των δραστηριοτήτων για τις οποίες χορηγείται η άδεια, είναι ενιαία και είναι κατ΄ ελάχιστον εμβαδού 4 στρεμμάτων. Σε περίπτωση που στο τοπογραφικό αυτό διάγραμμα δεν αποτυπώνονται το εμβαδόν του χώρου εντός του οποίου θα λάβει χώρα το σύνολο των δραστηριοτήτων, ούτε οι εγκαταστάσεις ή οι υποδομές που γειτνιάζουν με τον συγκεκριμένο χώρο και που δυνητικά επηρεάζουν τη χωροθέτηση των δραστηριοτήτων, υποβάλλεται ξεχωριστό τοπογραφικό διάγραμμα σε κατάλληλη κλίμακα, που να αποτυπώνει τα ανωτέρω. Με την επιφύλαξη της πολεοδομικής νομοθεσίας, τυχόν αρχιτεκτονικά σχεδιαγράμματα (τοπογραφικό, διάγραμμα κάλυψης, κάτοψη, τομές) ή θεωρήσεις αυτών δεν απαιτούνται για τη χορήγηση της έγκρισης εγκατάστασης. Εφόσον από την πολεοδομική νομοθεσία απαιτείται θεώρηση αρχιτεκτονικών σχεδιαγραμμάτων, η Δ/νση Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών Πάρκων της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας, η οποία χορηγεί την έγκριση εγκατάστασης κατά τα οριζόμενα στην παρ. Β, προβαίνει στη θεώρηση αυτών, υπό την προϋπόθεση ότι δύναται να χορηγηθεί η έγκριση εγκατάστασης.
  2. Απόφαση Έγκρισης Περιβαλλοντικών Όρων (ΑΕΠΟ) ή Πρότυπες Περιβαλλοντικές Δεσμεύσεις (ΠΠΔ), όπου απαιτείται.
  3. Τεχνική έκθεση του φορέα στην οποία τεκμηριώνεται ότι η δυναμικότητα της μεταποιητικής μονάδας επεξεργασίας της κάνναβης είναι επαρκής για την αξιοποίηση/διαχείριση της παραγόμενης ποσότητας της καλλιεργούμενης στην εγκατάσταση κάνναβης. Η τεχνική έκθεση περιέχει και κάτοψη του χώρου που καταλαμβάνει η μεταποιητική μονάδα επεξεργασίας με ενδεικτική τοποθέτηση των μηχανημάτων (καταργήθηκε)
  4. Αντίγραφο δελτίου αστυνομικής ταυτότητας ή ισχύοντος διαβατηρίου των αιτούντων φυσικών προσώπων ή των φυσικών προσώπων που συμμετέχουν στη διοίκηση ή διαχείριση των αιτούντων νομικών προσώπων. Σε περίπτωση που ο αιτών είναι νομικό πρόσωπο, το ανωτέρω δικαιολογητικό προσκομίζεται:

α) για τις Ανώνυμες Εταιρίες, για το σύνολο των μελών του ΔΣ

β) για Ομόρρυθμη Εταιρία, Ετερόρρυθμη Εταιρία και ΕΠΕ ή Ιδιωτική Κεφαλαιουχική Εταιρία, για το σύνολο των εταίρων

γ) για Κοινοπραξία χωρίς νομική προσωπικότητα, για το σύνολο των κοινοπρακτούντων μελών.

  1. Πιστοποιητικό περί μη θέσης σε δικαστική συμπαράσταση των αιτούντων φυσικών προσώπων ή των φυσικών προσώπων που συμμετέχουν στη διοίκηση ή διαχείριση των αιτούντων νομικών προσώπων.
  2. Αντίγραφο ποινικού μητρώου γενικής χρήσης των αιτούντων φυσικών προσώπων ή όσων συμμετέχουν στη διοίκηση των αιτούντων νομικών προσώπων.
  3. Υπεύθυνη Δήλωση των αιτούντων φυσικών προσώπων ή των φυσικών προσώπων που συμμετέχουν στη διοίκηση ή διαχείριση των αιτούντων νομικών προσώπων, περί μη έκδοσης τελεσίδικου παραπεμπτικού βουλεύματος για τα αδικήματα:

α) Καταδικάσθηκαν για κακούργημα, και σε οποιαδήποτε ποινή για κλοπή, υπεξαίρεση κοινή και στην υπηρεσία, απάτη, εκβίαση, πλαστογραφία, απιστία δικηγόρου, δωροδοκία, δωροληψία, καταπίεση, απιστία περί την υπηρεσία, παράβαση καθήκοντος, καθώς και για οποιοδήποτε έγκλημα κατά της γενετήσιας ελευθερίας ή έγκλημα οικονομικής εκμετάλλευσης της γενετήσιας ζωής.

β) Παραπέμπονται με τελεσίδικο βούλευμα για κακούργημα ή έχουν παραπεμφθεί για πλημμέλημα της περίπτωσης α΄.

γ) Τελούν υπό στερητική δικαστική συμπαράσταση (πλήρη ή μερική), υπό επικουρική δικαστική συμπαράσταση (πλήρη ή μερική) ή και υπό τις δύο αυτές καταστάσεις.

  1. Υπεύθυνη δήλωση των αιτούντων φυσικών προσώπων ή όσων συμμετέχουν στη διοίκηση των αιτούντων νομικών προσώπων ως προς την τήρηση των απαιτήσεων της παρ. 5 του άρθρου 2Α του ν.4139/2013: Τα κωλύματα της περίπτωσης α αίρονται μόνο με την έκδοση του κατά το άρθρο 47 παράγραφος 1 του Συντάγματος διατάγματος που αίρει τις συνέπειες της ποινής. Τα κωλύματα των περιπτώσεων α, β και γ ισχύουν και για τους εργαζόμενους και απασχολούμενους σε χώρους καλλιέργειας και σε εγκαταστάσεις μεταποίησης, κατεργασίας και αποθήκευσης, καθώς και για τους οδηγούς μεταφορικών μέσων που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά. Τα κωλύματα ισχύουν ιδίως για τον Πρόεδρο και Διευθύνοντα Σύμβουλο στις περιπτώσεις ανωνύμων εταιρειών, τον διαχειριστή στις περιπτώσεις εταιρειών περιορισμένης ευθύνης και Ιδιωτικής Κεφαλαιουχικής Εταιρίας και στο πρόσωπο όλων των ομορρύθμων εταίρων στις περιπτώσεις ομορρύθμων και ετερορρύθμων εταιρειών. Τα κωλύματα ελέγχονται κατά το χρόνο πρόσληψης ή διορισμού των ανωτέρω προσώπων, καθώς και σε οποιοδήποτε μετέπειτα χρονικό σημείο.
  2. Πιστοποιητικό περί μη πτώχευσης, μη κατάθεσης αίτησης πτώχευσης, μη κατάθεσης αίτησης για συνδιαλλαγή - εξυγίανση, μη κατάθεσης αίτησης για λύση και μη λύσης του νομικού προσώπου.
  3. Πιστοποιητικά φορολογικής και ασφαλιστικής ενημερότητας του αιτούντος φυσικού ή νομικού προσώπου που εκδόθηκαν το αργότερο ένα μήνα πριν την ημερομηνία υποβολής της αίτησης.
  4. Βεβαίωση μόνιμης κατοικίας για τα πρόσωπα που προέρχονται από χώρες εκτός Ε.Ε.
  5. Δήλωση φορολογικού εκπροσώπου και αντίκλητου, σε περίπτωση κατά την οποία ο αιτών έχει έδρα στην αλλοδαπή.
  6. Γνωμοδοτήσεις φορέων του πεδίου Β.3.7 του ερωτηματολογίου, εφόσον απαιτείται:

Γνώμη/άλλο δικαιολογητικό χορηγούμενο από τον ΑΔΜΗΕ, σε περίπτωση διέλευσης γραμμών μέσης και υψηλής τάσης, ΦΕΚ 101/Δ/13-04-1974, ΦΕΚ 110/Δ/20-05-1975

Γνώμη/ άλλο δικαιολογητικό της εκάστοτε αρχής ύδρευσης (π.χ. ΕΥΔΑΠ κ.λπ), σε περίπτωση που από την περιοχή διέρχεται  κλειστός ή ανοικτός αγωγός νερού, Υγειονομική Διάταξη Α5/2280/1983 (Β΄ 720), όπως ισχύει

Γνώμη/άλλο δικαιολογητικό από την αρμόδια υπηρεσία του Υπουργείου Περιβάλλοντος και Ενέργειας, σε περίπτωση που η δραστηριότητα περιλαμβάνει επεξεργασία μεταλλεύματος, ΥΑ Δ7/Α/οικ.12050/2223/2011, (Β΄ 1227), άρθρο 103

Γνώμη/άλλο δικαιολογητικό από τις αρμόδιες υπηρεσίες του Υπουργείου Πολιτισμού και Αθλητισμού, σε περίπτωση ύπαρξης αρχαιολογικών χώρων, Ν. 3028/2002

Γνώμη/άλλο δικαιολογητικό της Υπηρεσίας Πολιτικής Αεροπορίας (ΥΠΑ), εφόσον η δραστηριότητα βρίσκεται πλησίον εγκατάστασης για την οποία  ευθύνη λειτουργίας έχει η ΥΠΑ, ΥΑ Δ3/Δ/3271/2009 (Β΄ 191)

Γνώμη/άλλο δικαιολογητικό της οικείας Διεύθυνσης Αγροτικής Οικονομίας της Περιφέρειας σε περίπτωση που η δραστηριότητα χωροθετείται σε αγροτική έκταση και εφόσον ενδέχεται να βρίσκεται σε γεωργική γη υψηλής παραγωγικότητας, Άρθρο 56 παρ.2 Ν.2637/68, όπως τροποποιήθηκε με την παρ.37 του άρθρου 24 του Ν.2945/2001

Γνώμη/άλλο δικαιολογητικό της εκάστοτε αρμόδιας Δασικής Υπηρεσίας εφόσον η περιοχή εγκατάστασης εμπίπτει στις διατάξεις της δασικής νομοθεσίας, Άρθρο 46 του Ν.998/1979, όπως ισχύει

Τυχόν γνώμη/άλλο δικαιολογητικό φορέα που απαιτείται ειδικώς από την κείμενη νομοθεσία για τη συγκεκριμένη περιοχή ή για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα (π.χ. περιοχές Natura, ΕΟΦ κ.λπ.). Η Αδειοδοτούσα Αρχή μνημονεύει την ειδικότερη νομοθεσία και αιτιολογεί την απαίτηση της γνώμης/δικαιολογητικού βάσει αυτής.

Σε σχέση με γειτνιάζουσες κτηνοτροφικές εγκαταστάσεις, Ν. 4056/2012

Σε σχέση με χαρακτηρισμένες λατομικές περιοχές, Άρθρο 48 του Ν. 4512/2018

Για την ίδρυση μονάδων παραγωγής ή αποθήκευσης εκρηκτικών, Άρθρο 2 της ΚΥΑ  3329/21-2-1989  (Β΄ 132)

Αποστάσεις από οριοθετημένα υδατικά συστήματα (ρέματα, ποτάμια). Η Αδειοδοτούσα Αρχή μνημονεύει την ειδικότερη νομοθεσία και αιτιολογεί την απαίτηση της γνώμης/δικαιολογητικού βάσει αυτής.

Αποστάσεις που απαιτούνται βάσει ειδικής διάταξης (π.χ. λίμνη Υλίκη, ιαματικές πηγές, Ιερές Μονές, ιδρύματα, γηροκομεία κ.λπ.) που τυχόν υπάρχει. Η Αδειοδοτούσα Αρχή μνημονεύει την ειδικότερη νομοθεσία και αιτιολογεί την απαίτηση της γνώμης/δικαιολογητικού βάσει αυτής.

  1. Υπεύθυνη δήλωση του αιτούντος φυσικού προσώπου ή του νομίμου εκπροσώπου του αιτούντος νομικού προσώπου ότι δεν υπάρχει σχολείο σε απόσταση μικρότερη των 1000 μ από τα όρια του γηπέδου της προς αδειοδότηση μονάδας.
  2. Παράβολο αξίας δέκα χιλιάδων (10.000) ευρώ, κατατεθειμένο στον ΚΑΕ 3741 υπέρ της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας (Υπουργείο Οικονομίας και Ανάπτυξης).

Για τα αιτούντα φυσικά πρόσωπα ή τα φυσικά πρόσωπα που συμμετέχουν στη διοίκηση ή διαχείριση των αιτούντων νομικών προσώπων, όταν αυτά προέρχονται από χώρες εκτός Ελλάδας, απαιτείται η προσκόμιση των δικαιολογητικών των περιπτώσεων 5 και 6, και ελλείψει αυτών, ισοδύναμου εγγράφου που εκδίδεται από αρμόδια δικαστική ή διοικητική αρχή του κράτους-μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας όπου είναι εγκατεστημένο το εν λόγω φυσικό πρόσωπο, επίσημα μεταφρασμένο στην ελληνική γλώσσα σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις, από το οποίο προκύπτει ότι πληρούνται αυτές οι προϋποθέσεις. Αν το κράτος - μέλος ή η εν λόγω χώρα δεν εκδίδει τέτοιου είδους έγγραφο ή πιστοποιητικό, το έγγραφο ή το πιστοποιητικό μπορεί να αντικαθίσταται από ένορκη βεβαίωση ή, στα κράτη - μέλη ή στις χώρες όπου δεν προβλέπεται ένορκη βεβαίωση, από υπεύθυνη δήλωση του ενδιαφερομένου ενώπιον αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, συμβολαιογράφου ή αρμόδιου επαγγελματικού ή εμπορικού οργανισμού του κράτους μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας όπου είναι εγκατεστημένο το φυσικό πρόσωπο.

Β. Έκδοση άδειας εγκατάστασης

Δες αναλυτικότερα την διαδικασία έκδοσης της άδειας εγκατάστασης (είναι ορατή μόνο για τους εγγεγραμμένους χρήστες μας).

  1. Η άδεια εγκατάστασης χορηγείται ενιαία για την παραγωγή, κατοχή, μεταφορά, αποθήκευση, προμήθεια των πρώτων υλών και των ουσιών των ποικιλιών κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτικότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2%, καθώς και την εγκατάσταση και την λειτουργία μεταποιητικής μονάδας επεξεργασίας και παραγωγής τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης με αποκλειστικό σκοπό είτε την προμήθεια του κρατικού μονοπωλίου και την διάθεσή τους για ιατρικούς σκοπούς, είτε την εξαγωγή τους.
  2. Η άδεια εγκατάστασης είναι αμεταβίβαστη, αποκλειόμενης της ανάθεσης και παραχώρησης οποιασδήποτε δραστηριότητας, σε οποιοδήποτε στάδιο της παραγράφου 1, σε τρίτους.
  3. Για τη χορήγηση της άδειας εγκατάστασης, ο φορέας της υπό αδειοδότηση μονάδας οφείλει να καταθέσει στη Δ/νση Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών Πάρκων της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας, συμπληρωμένο ερωτηματολόγιο.
  4. Η Δ/νση Αδειοδότησης της ΓΓΒ χορηγεί στον φορέα εντός τριών (3) εργασίμων ημερών απάντηση, στην οποία αναφέρονται τα απαιτούμενα δικαιολογητικά, για την έγκριση εγκατάστασης και για την έγκριση λειτουργίας, αντίστοιχα. Το δικαιολογητικό υπό αριθμό 13 δεν προσκομίζεται από τον φορέα, αλλά αναζητείται υπηρεσιακώς από τη Διεύθυνση Αδειοδότησης της ΓΓΒ.
  5. Ο φορέας υποβάλλει τα δικαιολογητικά που του έχουν προσδιοριστεί σε πέντε αντίγραφα, εκ των οποίων το ένα (1) σε έντυπη μορφή και τα υπόλοιπα τέσσερα (4) σε ψηφιακή.
  6. Η Δ/νση Αδειοδότησης της ΓΓΒ διαβιβάζει προς τις αρμόδιες Υπηρεσίες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, του Υπουργείου Υγείας/ΕΟΦ και της Ελληνικής Αστυνομίας, από ένα ψηφιακό αντίγραφο συνοδευόμενο από αντίγραφο του κατατεθέντος ερωτηματολογίου.
  7. Η άδεια εγκατάστασης χορηγείται με απόφαση των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης, Υγείας και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων εντός 30 ημερών από την κατάθεση πλήρους φακέλου και έχει ισχύ πέντε (5) ετών.
  8. Εντός δεκαπέντε (15) ημερών από τη χορήγηση της έγκρισης εγκατάστασης η Δ/νση Αδειοδότησης της ΓΓΒ διενεργεί επιτόπιο έλεγχο, ο οποίος αποσκοπεί στη διαπίστωση της ορθότητας του ερωτηματολογίου, της καταλληλότητας του χώρου, όπου αυτός προϋπάρχει, καθώς και των συνθηκών που επικρατούν στην περιοχή της υπό εγκατάσταση μονάδας. Σε περίπτωση που διαπιστωθούν κατά τον έλεγχο παρεκκλίσεις από το περιεχόμενο του ερωτηματολογίου ή ακαταλληλότητα του χώρου ή ασυμβατότητα των συνθηκών που επικρατούν στην περιοχή, μέσα σε δέκα (10) ημέρες ενημερώνεται ο φορέας εγγράφως ή/και ηλεκτρονικά για τις διαπιστώσεις αυτές, για την προθεσμία προς άρση των διαπιστωμένων παρεκκλίσεων, εφόσον αυτή είναι εφικτή, καθώς και για τις κυρώσεις σε περίπτωση μη άρσης αυτών. Εφόσον δεν είναι εφικτή η άρση των παρεκκλίσεων ανακαλείται η έγκριση εγκατάστασης.

.

Διάβασε επίσης:

 

Η Kemioteko Engineering δημιουργήθηκε ως απόσταγμα εμπειριών 14 ετών στην αδειοδότηση, κατασκευή και λειτουργία δημόσιων τεχνικών έργων και 8 ετών στο ελεύθερο επάγγελμα του μελετητή μηχανικού με εξειδίκευση στην αδειοδότηση και λειτουργία επιχειρήσεων. Αποστολή της Kemioteko Engineering - Χατζηλιόντος Ι. Χριστόδουλος είναι η δημιουργία πελατών, οπαδών της, βαθειά ικανοποιημένων, που θέλουν να κάνουν διαχρονικά τα σωστά πράγματα με τους κατάλληλους συνεργάτες.

 

Διπλ. Χημικός Μηχανικός ΕΜΠ - Msc Περιβαλλοντικού Σχεδιασμού
Αγρονόμος Τοπογράφος Μηχανικός ΑΠΘ - 5ο Εξάμηνο
Επιθεωρητής Ξενοδοχείων - ΕΕΔΔ - TUV Austria RCN 6035/2016
Επιθεωρητής ISO 9001 - TUV Austria RCN 6065/2016
Επιθεωρητής ISO 45001 - Alison 1412-13849119
Επιθεωρητής GDPR - Alison 1401-13849119
Ενεργειακός Επιθεωρητής - No 16109 | No 553
Μελετητής ΥΠΕΧΩΔΕ - No 26837 - 18-A & 27-A
ΑΜ ΤΕΕ - No 83488 | ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ. 330512/2017
Μητρώο Αξιολογητών ΓΓΕΤ- No 14856/95711/08-06-17
Ελεγκτής Δόμησης - No 4517
τηλ +302399-022359
Βασ Πιτσούλη 1, TK 63080, Νέα Καλλικράτεια
Χαλκιδική, Ελλάδα | http://kemioteko.gr
Μελετητικές Υπηρεσίες Βιομηχανικών & Περιβαλλοντικών Εγκαταστάσεων:
Σχεδιασμός, Αδειοδότηση, Διαχείριση Ποιοτικού Ελέγχου & Κατασκευών,
Οργανολογία & Ρύθμιση, Λειτουργία & Συντήρηση
Follow us