Παραγωγή φαρμακευτικής κάνναβης, άδεια λειτουργίας. Για να αδειοδοτηθεί η λειτουργία μιας μονάδας μεταποίησης φαρμακευτικής κάνναβης, θα πρέπει ανάμεσα στα άλλα η μονάδα μεταποίησης να έχει λάβει ήδη άδεια εγκατάστασης και άδεια λειτουργίας. Σε κάθε περίπτωση το περιβαλλοντικό και χημικοτεχνικό μελετητικό πτυχίο μας μπορεί να καλύψει τις ανάγκες σου στην περιβαλλοντική αδειοδότηση, στην άδεια εγκατάστασης και στην άδεια λειτουργίας της μονάδας.

Δες τι πρέπει να περιέχει ο φάκελος προκειμένου να χορηγηθεί η άδεια λειτουργίας μιας μονάδας μεταποίησης φαρμακευτικής κάνναβης: συμβόλαιο κυριότητα ή μίσθωσης έκτασης, τεχνική μελέτη εγκατάστασης, βεβαίωση αστυνομίας για την ορθή φύλαξη της έκτασης, άδεια θερμοκηπίου, τοπογραφικό διάγραμμα, υπεύθυνη δήλωση για τους εργαζόμενους, υπεύθυνη δήλωση μηχανικού στατικής επάρκειας, υπεύθυνη δήλωση μηχανικού χρήσης κτιρίου, υπεύθυνη δήλωση μηχανικού εγκατάστασης εξοπλισμού, υπεύθυνη δήλωση απασχόλησης τεχνικών, υπεύθυνες δηλώσεις μηχανικών για την συμμόρφωση της εγκατάστασης, υπεύθυνες δηλώσεις επίβλεψης - λειτουργίας - συντήρησης, οικοδομική άδεια, υπεύθυνη δήλωση μηχανικού περί ενεργητικής πυροπροστασίας, πιστοποιητικά για ατμολέβητες, πιστοποιητικά δεξαμενών υγραερίου, υπεύθυνη δήλωση μηχανικού περί κυκλοφοριακής σύνδεσης, άδεια χρήσης νερού, άδεια ηλεκτρογεννήτριας, παράβολο 10.000,00 ευρώ. Εφόσον ο φάκελος είναι πλήρης η αδειοδοτούσα αρχή διαβιβάζει τον φάκελο στις συναρμόδιες αρχές, σε σύντομο χρόνο εκδίδει την άδεια λειτουργίας, και διενεργεί έλεγχο συμμόρφωσης με τους όρους λειτουργίας. Ο έλεγχος αυτός διενεργείται μία φορά κάθε χρόνο.
1
no
Φάκελος για έκδοση άδειας λειτουργίας
Δες αναλυτικότερα τα δικαιολογητικά που πρέπει να περιέχει ο φάκελος για την έκδοση της άδειας λειτουργίας (είναι ορατό μόνο για τους εγγεγραμμένους χρήστες μας).
- Τίτλος κυριότητας επικυρωμένος ή μισθωτική σύμβαση ή δωρεάν παραχώρηση θεωρημένη από την αρμόδια ΔΟΥ, που καλύπτει ολόκληρο τον χώρο της υπό αδειοδότηση μονάδας. Ο χρόνος διάρκειας της μισθωτικής σύμβασης ή της δωρεάν παραχώρησης θα πρέπει να αντιστοιχεί στην χρονική διάρκεια για την οποία ο ενδιαφερόμενος αιτείται την έγκριση λειτουργίας.
- Κάτοψη χώρου με ενδεικτική τοποθέτηση των μηχανημάτων εντός αυτού και κατάλογο των μηχανημάτων με την ένδειξη της ισχύος τους, υπογεγραμμένα από τον αρμόδιο κατά νόμο μηχανικό.
- Βεβαίωση (κάθε χρόνο) της οικείας Υποδιεύθυνσης Ασφαλείας ή του Τμήματος Ασφαλείας ότι τηρήθηκαν οι όροι και οι προϋποθέσεις ασφαλούς φύλαξης σχετικά με τις περιοχές καλλιέργειας, τις εγκαταστάσεις της μεταποιητικής μονάδας, τα σημεία αποθήκευσης των πρώτων υλών, των ουσιών και των τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης. Αρμόδια αρχή για την εποπτεία και τον συντονισμό των λοιπών συναρμοδίων Υπηρεσιών της Ελληνικής Αστυνομίας, για την εφαρμογή των διατάξεων επί θεμάτων τήρησης όρων ασφαλείας, τόσο των εγκαταστάσεων των μονάδων, όσο και των μεταφορών των τελικών προϊόντων ορίζεται η Διεύθυνση Δημόσιας Ασφάλειας του Αρχηγείου της Ελληνικής Αστυνομίας (ΔΔΑ/ΑΕΑ). Οι οικείες Αστυνομικές Υποδιευθύνσεις Ασφαλείας, τα οικεία Τμήματα Ασφαλείας και, όπου δεν υφίστανται τέτοια, τα οικεία Αστυνομικά Τμήματα (οικείες Αστυνομικές Υπηρεσίες), ορίζονται ως αρμόδιες αρχές για τη διενέργεια των επιτόπιων ελέγχων της παρούσας και τη σύνταξη της σχετικής βεβαίωσης. Σε περίπτωση παράβασης νόμου, ή όρων ασφαλείας τα πορίσματα του ελέγχου γνωστοποιούνται πάραυτα στη Δ/νση Αδειοδότησης της ΓΓΒ και στις αρμόδιες υπηρεσίες του ΥΠΑΑΤ. Η οικεία Αστυνομική Υπηρεσία πραγματοποιεί επιτόπιους ελέγχους στις εγκαταστάσεις της εγκεκριμένης μονάδας, τουλάχιστον στις ακόλουθες περιπτώσεις:
-
Στην περίπτωση κατά την οποία, ο φορέας μετά τη λήψη έγκρισης εγκατάστασης και αφού λάβει τα προβλεπόμενα μέτρα ασφαλείας, αιτηθεί την υπό Γ 3 βεβαίωση τήρησης των όρων ασφαλείας, για να την υποβάλλει στη Δ/νση Αδειοδότησης της ΓΓΒ, προς έκδοση έγκρισης λειτουργίας.
-
Στην περίπτωση κατά την οποία, ο φορέας αιτηθεί την επικαιροποίηση της βεβαίωσης τήρησης των όρων ασφαλείας.
-
Μετά από ένα εξάμηνο από την έκδοση της ως άνω βεβαίωσης.
-
Στην περίπτωση μεταφοράς τελικού προϊόντος.
-
Σε κάθε έκτακτη περίπτωση, η οικεία Αστυνομική Υπηρεσία δύναται να προβεί σε έλεγχο τήρησης των όρων ασφαλείας.
- Άδεια τύπου θερμοκηπίου, όπου απαιτείται, και τοπογραφικό διάγραμμα στο οποίο αποτυπώνονται η θέση και η έκταση της καλλιεργούμενης έκτασης.
- Υπεύθυνη δήλωση του φορέα (κάθε χρόνο) ως προς την τήρηση των απαιτήσεων για τους συνδεόμενους με οποιαδήποτε εργασιακή σχέση με τη μονάδα (τα κωλύματα α. καταδίκη για κακούργημα, και σε οποιαδήποτε ποινή για κλοπή, υπεξαίρεση κοινή και στην υπηρεσία, απάτη, εκβίαση, πλαστογραφία, απιστία δικηγόρου, δωροδοκία, δωροληψία, καταπίεση, απιστία περί την υπηρεσία, παράβαση καθήκοντος, καθώς και για οποιοδήποτε έγκλημα κατά της γενετήσιας ελευθερίας ή έγκλημα οικονομικής εκμετάλλευσης της γενετήσιας ζωής, β. παραπομπή με τελεσίδικο βούλευμα για κακούργημα ή παραπομπή για πλημμέλημα της περίπτωσης α, γ. τέλεση υπό στερητική δικαστική συμπαράσταση, πλήρη ή μερική, υπό επικουρική δικαστική συμπαράσταση, πλήρη ή μερική, ή και υπό τις δύο αυτές καταστάσεις ισχύουν για τους εργαζόμενους και απασχολούμενους σε χώρους καλλιέργειας και σε εγκαταστάσεις μεταποίησης, κατεργασίας και αποθήκευσης, καθώς και για τους οδηγούς μεταφορικών μέσων που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά).
- Υπεύθυνη δήλωση αρμόδιου κατά νόμο μηχανικού σχετικά με τη στατική επάρκεια, τηn βιομηχανική - βιοτεχνική χρήση του κτιρίου, την εγκατάσταση του μηχανολογικού εξοπλισμού σε χώρο κύριας χρήσης (όχι βοηθητικό ή κοινόχρηστο), τον αριθμό της υφιστάμενης οικοδομικής άδειας, καθώς και τη μη απαίτηση έκδοσης νέας.
- Υπεύθυνη δήλωση του φορέα στην οποία αναφέρει πόσους και ποιας ειδικότητας τεχνικούς θα χρησιμοποιήσει κατά νόμο.
- Υπεύθυνη δήλωση των κατά περίπτωση, αντίστοιχης ειδικότητας, μηχανικών ότι η εγκατάσταση έγινε σύμφωνα με τη χορηγηθείσα έγκριση εγκατάστασης και ότι τα προβλεπόμενα έργα εκτελέσθηκαν σύμφωνα με τις εγκριθείσες μελέτες.
- Υπεύθυνη δήλωση ανάθεσης - ανάληψης της επίβλεψης, λειτουργίας και συντήρησης της εγκατάστασης από τον κάτοχό της και τον αρμόδιο κατά νόμο τεχνικό αντίστοιχα, όταν η συνολική κινητήρια ισχύς υπερβαίνει τα 59 kW.
- Αντίγραφο οικοδομικής άδειας, εφόσον η δραστηριότητα θα λειτουργήσει σε νεοανεγειρόμενο κτήριο.
- Υπεύθυνη δήλωση του ν. 1599/1986 αρμόδιου κατά νόμο μηχανικού, ότι έχουν ληφθεί τα προβλεπόμενα από την κοινή υπουργική απόφαση Φ15/οικ.1589/104/2006 (ΦΕΚ 90Β), όπως κάθε φορά ισχύει, μέτρα και μέσα πυροπροστασίας για τις εγκαταστάσεις της μεταποιητικής μονάδας παραγωγής φαρμακευτικής κάνναβης και ότι λειτουργούν καλώς.
- Πιστοποιητικό παραλαβής και πιστοποιητικό ελέγχου σε ισχύ για τους ατμολέβητες της εγκατάστασης, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 9 της υπουργικής απόφασης 10735/651/2012 (ΦΕΚ 2656Β), σε περίπτωση που η μονάδα έχει ατμολέβητες.
- Πιστοποιητικό ελέγχου σε ισχύ δεξαμενών υγραερίου σύμφωνα με την υπουργική απόφαση Δ3/14858/1993 (Β΄ 477), άρθρο 3.3.2013, σε περίπτωση που η μονάδα έχει εγκατάσταση υγραερίου.
- Υπεύθυνη δήλωση αρμόδιου κατά νόμο μηχανικού ότι η κυκλοφοριακή σύνδεση της εγκατάστασης εκτελέστηκε σύμφωνα με τα εγκεκριμένα σχέδια.
- Άδεια χρήσης νερού, εφόσον απαιτείται.
- Άδεια κατασκευής λιμενικού έργου και χρήσης αιγιαλού και παραλίας, εφόσον απαιτείται.
- Άδεια ηλεκτροπαραγωγού ζεύγους, στην περίπτωση ύπαρξης ή/και χρήσης του.
- Παράβολο αξίας δέκα χιλιάδων ευρώ (10.000.00 €), κατατεθειμένο στον ΚΑΕ 3741 υπέρ της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας (Υπουργείο Οικονομίας και Ανάπτυξης).
Έκδοση άδειας λειτουργίας
Δες αναλυτικότερα την διαδικασία έκδοσης της άδειας λειτουργίας (είναι ορατή μόνο για τους εγγεγραμμένους χρήστες μας).
Για την χορήγηση της έγκρισης λειτουργίας ο φορέας οφείλει να καταθέσει στη Δ/νση Αδειοδότησης της ΓΓΒ, τα δικαιολογητικά που του έχουν προσδιοριστεί στο απαντητικό έγγραφο προσδιορισμού δικαιολογητικών, που του απεστάλη μετά την υποβολή του ερωτηματολογίου στο στάδιο της εγκατάστασης. Τα δικαιολογητικά υποβάλλονται σε πέντε αντίγραφα, εκ των οποίων το ένα (1) σε έντυπη μορφή και τα υπόλοιπα τέσσερα (4) σε ψηφιακή. Η Δ/νση Αδειοδότησης της ΓΓΒ διαβιβάζει προς τις αρμόδιες Υπηρεσίες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, του Υπουργείου Υγείας/ΕΟΦ και της Ελληνικής Αστυνομίας από ένα ψηφιακό αντίγραφο. Η έγκριση λειτουργίας χορηγείται με απόφαση των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης, Υγείας και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων εντός 30 ημερών από την κατάθεση πλήρους φακέλου και έχει ισχύ δέκα (10) ετών. Εντός δύο (2) μηνών από την έκδοση της έγκρισης λειτουργίας, η Δ/νση Αδειοδότησης της ΓΓΒ διενεργεί επιτόπιο έλεγχο για τη διαπίστωση της τήρησης ή μη των όρων χορήγησης της έγκρισης λειτουργίας. Καθ’ όλη τη διάρκεια της λειτουργίας της μονάδας, η Δ/νση Αδειοδότησης της ΓΓΒ διενεργεί επιτόπιους έλεγχους τουλάχιστον σε ετήσια βάση για τη διαπίστωση της τήρησης των όρων της έγκρισης εγκατάστασης και της λειτουργίας. Σε περίπτωση διαπίστωσης παραβάσεων, τα πορίσματα του ελέγχου γνωστοποιούνται άμεσα στις αρμόδιες Υπηρεσίες της Ελληνικής Αστυνομίας και στις αρμόδιες υπηρεσίες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων.
.
Διάβασε επίσης:
Η Kemioteko Engineering δημιουργήθηκε ως απόσταγμα εμπειριών 14 ετών στην αδειοδότηση, κατασκευή και λειτουργία δημόσιων τεχνικών έργων και 8 ετών στο ελεύθερο επάγγελμα του μελετητή μηχανικού με εξειδίκευση στην αδειοδότηση και λειτουργία επιχειρήσεων. Αποστολή της Kemioteko Engineering - Χατζηλιόντος Ι. Χριστόδουλος είναι η δημιουργία πελατών, οπαδών της, βαθειά ικανοποιημένων, που θέλουν να κάνουν διαχρονικά τα σωστά πράγματα με τους κατάλληλους συνεργάτες.
Διπλ. Χημικός Μηχανικός ΕΜΠ - Msc Περιβαλλοντικού Σχεδιασμού
Αγρονόμος Τοπογράφος Μηχανικός ΑΠΘ - 5ο Εξάμηνο
Επιθεωρητής Ξενοδοχείων - ΕΕΔΔ - TUV Austria RCN 6035/2016
Επιθεωρητής ISO 9001 - TUV Austria RCN 6065/2016
Επιθεωρητής ISO 45001 - Alison 1412-13849119
Επιθεωρητής GDPR - Alison 1401-13849119
Ενεργειακός Επιθεωρητής - No 16109 | No 553
Μελετητής ΥΠΕΧΩΔΕ - No 26837 - 18-A & 27-A
ΑΜ ΤΕΕ - No 83488 | ΤΕΧΝΙΚΟΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ. 330512/2017
Μητρώο Αξιολογητών ΓΓΕΤ- No 14856/95711/08-06-17
Ελεγκτής Δόμησης - No 4517
Βασ Πιτσούλη 1, TK 63080, Νέα Καλλικράτεια
Μελετητικές Υπηρεσίες Βιομηχανικών & Περιβαλλοντικών Εγκαταστάσεων:
Σχεδιασμός, Αδειοδότηση, Διαχείριση Ποιοτικού Ελέγχου & Κατασκευών,
Οργανολογία & Ρύθμιση, Λειτουργία & Συντήρηση
Follow us