Το ISO 22716 είναι το πρότυπο GMP (Ορθή Βιομηχανική Πρακτική) και παρέχει την οργανωτική και τεχνική καθοδήγηση σχετικά με τη διαχείριση των ανθρώπινων, τεχνικών και διοικητικών παραγόντων που επηρεάζουν την παραγωγή καλλυντικών προϊόντων και την ποιότητα τους.
Το σύστημα που εφαρμόζει τεκμηρίωση πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα (ο κατάλογος είναι ενδεικτικός):
- Διαδικασίες
- Οδηγίες
- Προδιαγραφές
- Πρωτόκολλα
- Εκθέσεις (όπως εκθέσεις καταγγελία, εκθέσεις απόκλιση, εκθέσεις έρευνας ή εκθέσεις ανάκλησης)
- Μέθοδοι
- Αρχεία
Η διαδικασία παραγωγής πρέπει να τεκμηριώνεται και να διατηρείται εντός του Φακέλου πληροφοριών του προϊόντος, θα πρέπει να περιλαμβάνει για το προϊόν λεπτομερείς διαδικασίες παραγωγής για κάθε στάδιο, όπως:
- στοιχεία του εξοπλισμού που χρησιμοποιείται,
- προσθήκη των πρώτων υλών,
- απαιτήσεις ταχύτητας και χρόνου ανάμειξης,
- τυχόν κρίσιμες λεπτομέρειες και παραμέτρους,
- ελέγχους κατά τη διαδικασία παραγωγής,
- λεπτομέρειες θερμοκρασίας ή άλλο όταν απαιτείται,
- οδηγίες συσκευασίας,
- απαιτήσεις σήμανσης,
- η δήλωση συμμόρφωσης με την ορθή παρασκευαστική πρακτική, κλπ.
Σε όλο το εμπλεκόμενο προσωπικό κατά τη διάρκεια της βασικής εκπαίδευσης και στη συνέχεια περιοδικά απαιτείται να παρέχεται εκπαίδευση για τα GMP. Πρόγραμμα προσωπικής υγιεινής θα πρέπει να συσταθεί για όλο το προσωπικό για να αποφευχθεί η τυχόν επιμόλυνση.
Οι παραγωγικές εγκαταστάσεις και ο εξοπλισμός που χρησιμοποιούνται θα πρέπει να εξασφαλίζουν τη προστασία του προϊόντος. Αποτελεσματικός καθαρισμός πρέπει να εκτελείται και να υπάρχει μέριμνα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου mix-ups, ή την διασταυρούμενη επιμόλυνση.
Κατά την αγορά α΄υλών ή υλικών συσκευασίας, είναι απαραίτητο να λαμβάνονται υπόψη όλες οι απαιτήσεις ώστε να εξασφαλιστεί ότι το καλλυντικό προϊόν, που θα παρασκευασθεί, θα είναι σύμφωνo με τις προδιαγραφές του. Οι απαιτήσεις αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν, τα κριτήρια έγκρισης προμηθευτών, κριτήρια αποδοχής των υλικών και τις δράσεις που απαιτούνται σε περίπτωση ποιοτικού ελαττώματος ή παράπονου.
Σε κάθε παρτίδα του παραγόμενου προϊόντος θα πρέπει να δίδεται ένας αριθμός παρτίδας. Αρχεία που να επιτρέπουν την ιχνηλασιμότητα της κάθε πρώτης ύλης θα πρέπει να διατηρούνται ώστε να είναι δυνατό να εντοπισθεί ποια παρτίδα πρώτης ύλης χρησιμοποιήθηκε σε κάθε παρτίδα του τελικού προϊόντος.
Οι συνθήκες αποθήκευσης πρέπει να είναι κατάλληλες για κάθε α΄ύλη, υλικό και για το τελικό προϊόν και οι θερμοκρασίες πρέπει να παρακολουθούνται, όπως απαιτείται.
Οι δραστηριότητες συσκευασίας πρέπει να τεκμηριώνονται και να διενεργούνται επαρκείς έλεγχοι έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος του αναμείξεων.
Τα τελικά προϊόντα θα πρέπει να πληρούν τα καθορισμένα κριτήρια αποδοχής.
Πρέπει να ορίζονται προδιαγραφές πρώτων υλών, υλικών συσκευασίας, χύμα και τελικών προϊόντων.
Πρέπει να τηρούνται τα αρχεία της παραγόμενης παρτίδας με τα κριτήρια και τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται, καθώς και τα αποτελέσματα που επιτεύχθηκαν ανά παρτίδα. Η τήρηση των προδιαγραφών α΄ υλών εξασφαλίζει την συνοχή του υλικού από παρτίδα σε παρτίδα .
Προκειμένου να διασφαλιστεί η ποιότητα του προϊόντος για την ασφάλεια για τον καταναλωτή, η μικροβιολογική ανάλυση πραγματοποιείται σε κάθε παρτίδα του τελικού προϊόντος που διατίθενται στην αγορά.
Το εργαστήριο ποιοτικού ελέγχου είναι υπεύθυνο για τον καθορισμό κριτηρίων αποδοχής των πρώτων υλών, υλικών συσκευασίας, χύμα και τελικών προϊόντων, για τη διασφάλιση και διενέργεια των σχετικών ελέγχων των υλικών και του τελικού προϊόντος. Τα αποτελέσματα θα καθορίσουν την κατάσταση των υλικών που ελέγχθηκαν, την αποδέσμευση των πρώτων υλών και υλικών συσκευασίας για την παραγωγή καθώς επίσης την απελευθέρωση των τελικών προϊόντων που πληρούν τα κριτήρια αποδοχής. Επίσης, θα ερευνήσει τα αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών.
Όταν ένας παραγωγός προσλαμβάνει εξωτερική βοήθεια (υπεργολάβοι), για παραγωγή, συσκευασία, ανάλυση κλπ καταρτίζεται μια σύμβαση μεταξύ παρόχου σύμβασης και υπεργολάβου, αναφέροντας τους αντίστοιχους ρόλους και τις ευθύνες τους.
Ο Αυτο-έλεγχος (Internal Audit) είναι ένα εργαλείο που χρησιμοποιείται για να ελέγξει κατά πόσον η επιχείρηση συμμορφώνεται με GMP. Όταν διαπιστωθούν μη συμμορφώσεις προτείνονται διορθωτικά μέτρα.
πηγή: ΕΟΦ
Η επιχείρησή μας έχει την κατάλληλη εξειδίκευση για την έγκριση εργαστηρίων παραγωγής καλλυντικών από τον ΕΟΦ και την προετοιμασία του εργαστηρίου ώστε να λάβει πιστοποιητικό ISO 22716. Το πλεονέκτημα που αποκομίζει το εργαστήριο από εμάς είναι ότι οι επιχειρηματικές και παραγωγικές διεργασίες του υποστηρίζονται από ειδικό διαδικτυακό λογισμικό, το Process Maker, το οποίο βασίζεται στο παγκόσμιο πρότυπο BPMN 2.0 (Business Process Modeling Notation), και με τον τρόπο αυτό μπορεί να φτάσει σε ένα επίπεδο πλήρους αυτοματοποίησης ελαχιστοποιώντας τα λάθη και τον χρόνο εκτέλεσης των εργασιών του.
_________________________________________________________
Ενημερώσου επίσης για:
- Ηλεκτρονικό σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO - Μέρος 2
- Ηλεκτρονικό σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO
- ISO 22716 draft
- Ερωτήσεις για Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας ISO
- Τα πρότυπα ISO, η άμεση εξάρτηση της οικονομίας μας και οι επιπτώσεις μη συμμόρφωσης
- Πολιτική Ποιότητας ISO 9001
- Πολιτική Ποιότητας ISO 14001
- Το EN ISO 17025 και οι δραστηριότητες που υποχρεούνται να το εφαρμόζουν
- Process Maker Steps - BPMN Design
- Λίγα λόγια για το ISO 22716, το πρότυπο ελέγχου ποιότητας στα εργαστήρια παραγωγής καλλυντικών προϊόντων
- Η Βίβλος του ISO 9001:2015 - Πρόχειρη έκδοση 2014
- Το σύστημα ποιότητας ISO μοχλός ανάπτυξης για τις ελληνικές τουριστικές επιχειρήσεις
- ISO 10005
- OHSAS 18001 - ΕΛΟΤ 1801
- ISO 14001
- ISO 22000 - HACCP
- ISO 9001
_________________________________________________________
Η Kemioteko Engineering δημιουργήθηκε ως απόσταγμα εμπειριών 14 ετών στην αδειοδότηση, κατασκευή και λειτουργία δημόσιων τεχνικών έργων και 8 ετών στο ελεύθερο επάγγελμα του μελετητή μηχανικού με εξειδίκευση στην αδειοδότηση και λειτουργία επιχειρήσεων. Αποστολή της Kemioteko Engineering - Χατζηλιόντος Ι. Χριστόδουλος είναι η δημιουργία πελατών, οπαδών της, βαθειά ικανοποιημένων, που θέλουν να κάνουν διαχρονικά τα σωστά πράγματα με τους κατάλληλους συνεργάτες.
Μητρώο Αξιολογητών ΓΓΕΤ- No 14856/95711/08-06-17
